Технология ECT компании Neurotech получила одобрение FDA для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Ранее эта технология финансировалась Фондом для лечения пигментного ретинита и сухой возрастной макулярной дегенерации.
Neurotech, биотехнологическая компания, разрабатывающая методы лечения хронических заболеваний глаз, получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрение на продажу препарата ENCELTO для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа (MacTel).
За 24 месяца двух клинических испытаний фазы 3 лечение значительно замедлило потерю макулярных фоторецепторов - клеток в центральной сетчатке, которые обеспечивают зрение. Ожидается, что препарат ENCELTO будет доступен в Соединенных Штатах для пациентов с июня 2025 года.
MacTel обычно является двусторонним заболеванием и диагностируется у взрослых среднего возраста. Оно характеризуется ростом поврежденных кровеносных сосудов, а также изменениями в сосудистой сети сетчатки. Факторы риска MacTel включают гипертонию и диабет. MacTel также может передаваться по наследству; это заболевание может иметь генетические факторы риска.
ENCELTO - это крошечная полупроницаемая капсула размером с рисовое зерно, которая имплантируется в глаз. Известная как технология инкапсулированных клеток (ECT), капсула содержит клетки пигментного эпителия сетчатки, которые генетически сконструированы для секреции цилиарного нейротрофического фактора (CNTF), белка, который сохраняет фоторецепторы.
Фонд финансировал более ранние доклинические и клинические исследования ECT компании Neurotech для лечения пигментного ретинита и сухой возрастной макулярной дегенерации. Фонд также финансировал доклинические исследования ECT для диабетического макулярного отека и кистозного макулярного отека, вторичного по отношению к пигментному ретиниту. В конечном итоге регулирующие органы не одобрили применение ECT для этих заболеваний.
Хотите больше новостей? Подпишитесь на наши новости в Телеграм и Вконтакте.