Чтобы видеть!

Американское федеральное агентство по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, U.S. Food and Drug Administration) выдало официальное разрешение на первые испытания имплантата в сетчатку глаза Alpha AMS с участием восьми пациентов, страдающих от пигментного ретинита.

Система Alpha AMS разработана немецкой компанией Retina Implant AG и предназначена для замены нефункционирующих и отсутствующих клеток фоторецепторов в сетчатке глаза, что является следствием ухудшения зрения при этом заболевании. Имплантируемый во время хирургической операции чип Alpha AMS предназначен для стимуляции оставшихся частей системы зрения для восстановления функционально ограниченного зрения пациентов, потерявших зрение вследствие пигментного ретинита. При этом собственная естественная фокусирующая система глаза (без использования камеры, как у конкурентных систем) концентрирует свет на чипе, состоящем из 1600 миниатюрных фотодиодов.

Имплантат Alpha AMS уже с 2016 года имеет официальное разрешение регулирующих органов Европейского союза на применение для лечения в Европе, а в США пока имеет статус исследовательского устройства.

Это испытание, которое будет проходить в офтальмологической больнице Виллса (США) представляет собой самую раннюю стадию тестирования нового варианта лечения пигментного ретинита и до получения официального разрешения на его применение в США требуется пройти еще несколько этапов испытаний.

Напомним, что пигментным ретинитом, от которого пока нет известного лечения, страдает во всем мире около 1.5 млн человек. Примерно 1500 из них каждый год полностью теряет зрение.

Хотите больше новостей? Подпишитесь на наши новости на Facebook и Вконтакте.

Источник: Wills Eye Hospital