Bionic Sight сообщила о значительных улучшениях зрения у пациентов с пигментным ретинитом, получивших самую высокую дозу оптогенетической терапии
Участники клинического испытания с тяжелой формой потери зрения вследствие пигментного ретинита были способны определить фрукты и овощи
Все 12 пациентов, которым до настоящего времени вводили препарат в рамках клинического исследования фазы 1/2 нового оптогенетического лечения Bionic Sight с повышением дозы, продемонстрировали значительное улучшение зрения. У тех, кто получил самую высокую дозу терапии, было наибольшее восстановление зрения. Испытание, начавшееся в марте 2020 года, продолжается в Ophthalmic Consultants of Long Island.
Четверо наилучших респондентов в испытании получили способность распознавать формы и объекты. В одном наборе тестов по проверке зрение пациентов просили определить изображения таких форм, как червы, бубны, трефы и пики. В другом тесте их попросили определить восемь различных видов фруктов и овощей. Уровень успеха распознавания объектов варьировался от 80 до 100 процентов для четырех наиболее реагирующих пациентов. До лечения их процент успеха был намного ниже, что эквивалентно простому угадыванию (25% правильных ответов при четырех вариантах и 12,5% при восьми вариантах).
«Все тесты записаны на видео, и видно, что эти пациенты были явно разочарованы, выполняя тесты на исходном уровне, до лечения. Они часто говорили вслух, что не могут увидеть объекты, не говоря уже о том, чтобы распознать их, — сказал Билл Сейпл (Bill Seiple), доктор философии, исследователь испытаний Bionic Sight и научный руководитель Lighthouse Guild. - Для четырех лучших респондентов это разочарование сменилось бурными возгласами «Банан!» или «Я вижу морковку!» Было радостно смотреть».
Один пациент сказал, что видел, как лаборанты проверяли его, в том числе форму их тел и движения рук и кистей, и воскликнул, что человек выглядит как супергерой, «размахивая руками, отправляясь сражаться за правое дело».
Четыре наилучших респондента также продемонстрировали улучшение остроты зрения, измеренное с помощью таблицы ETDRS (стандартная таблица для проверки зрения). Двое пациентов перешли от неспособности видеть что-либо на таблице для проверки зрения к правильному чтению второй строки.
«Особенно захватывающим и важным аспектом исследования является то, что тесты восприятия были подтверждены неинвазивными записями мозга, подобными ЭЭГ, — сказала Шейла Ниренберг (Sheila Nirenberg), доктор философии, основатель Bionic Sight. - Пациенты, которые продемонстрировали значительное улучшение в тестах на восприятие, также показали явное увеличение нейронной активности в зрительной коре головного мозга. Таким образом, две независимые меры продемонстрировали эффективность».
Подход Bionic Sight включает в себя два компонента:
1) Однократное оптогенетическое лечение, которое обеспечивает экспрессию светочувствительного белка в ганглиозных клетках сетчатки, которые выживают после потери фоторецепторов в результате прогрессирующего заболевания сетчатки, такого как пигментный ретинит.
2) Устройство, носимое как очки, которое захватывает картинку, на которую смотрит человек, и генерирует обеспечивающий зрение код, который отправляется в светочувствительные ганглиозные клетки, а затем в мозг.
В отличие от других разрабатываемых оптогенетических подходов, которые могут использовать обычные или защитные очки для улучшения формы и глубины цвета изображения, устройство Bionic Sight создает нервные импульсы, подобные тем, которые производятся нормальными ганглиозными клетками в здоровой сетчатке. Доктор Ниренберг считает, что использование нормального “кода” сетчатки может улучшить зрение пациентов.
Исследователи оценивают восстановление зрения у участников, получающих оптогенетическое лечение с очками, передающими код, и без них. Они считают, что очки будут наиболее полезны для тех пациентов, которые находятся на самой поздней стадии заболевания и у которых осталось мало фоторецепторов.
Хотите больше новостей? Подпишитесь на наши новости в Телеграм и Вконтакте.