Чтобы видеть!

Пищевые добавки снижают риск развития ВМД

Исследование возрастных заболеваний глаз AREDS (The Age-Related Eye Disease Study) - знаменательное исследование, проведенное Национальным институтом глаза (NEI), - показало, что антиоксидантные добавки могут замедлить прогрессирование ВМД. Разработка AREDS представляет собой безрецептурную антиоксидантную добавку, рекомендуемую для людей с риском развития прогрессирующих форм как сухой, так и влажной формы ВМД. Разработка включает антиоксиданты бета-каротин, витамин E и витамин C, а также такие нутриенты, как цинк и медь.

Национальный институт глаза недавно завершил второе исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS2) для оценки потенциальной пользы антиоксидантов лютеина и зеаксантина, а также омега-3 жирных кислот докозагексаеновой кислоты (ДГК) и эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК). Результаты исследования AREDS2 показали, что ДГК и ЭПК не дают дополнительных преимуществ в снижении риска развития ВМД. Исследователи AREDS2 рекомендовали заменить бета-каротин в оригинальной формуле лютеином, так как бета-каротин может повышать риск развития рака легких у нынешних и бывших курильщиков. Для дополнительной информации по исследованию AREDS2 посетите сайт www.areds2.org.

Луцентис™ сохраняет зрение у людей с влажной формой ВМД

Разработанный компанией Genentech, Луцентис эффективен при снижении риска потери зрения от аномального роста кровеносных сосудов под сетчаткой, связанного с влажной формой ВМД. Лекарство было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в 2006 году. Двухлетние исследования показали, что 95% людей с влажной формой ВМД, которые получали ежемесячные инъекции Луцентиса, не испытали значительного снижения остроты зрения. Genentech также сообщала о среднем улучшении зрения на 24,8% у участников, получавших Луцентис в дозе 0,3 мг и на 33,8% у участников, получавших препарат в дозе 0,5 мг. Genentech сообщает о прогрессе в разработке устройства, направленного на сокращение количества инъекций препарата Луцентис, необходимых для сдерживания развития ВМД. Компания проводит клиническое испытание фазы 2 устройства для постоянной доставки, известного как система доставки через порт (PDS) и показывает положительные результаты в отношении безопасности и диффузии Луцентиса в пораженные участки сетчатки. Исследователи считают, что система доставки через порт может обеспечить четыре месяца терапии, прежде чем потребуется пополнение.

Авастин® используется офф-лейбл для лечения влажной формы ВМД

Препарат для лечения колоректального рака под названием Авастин® - лекарство, схожее с Луцентисом, - использовался некоторыми офтальмологами офф-лейбл для лечения влажной формы ВМД. Национальный институт глаза (NEI) провел клиническое исследование Авастина для лечения влажной формы ВМД для лучшего понимания долгосрочной безопасности и эффективности препарата. В исследовании Авастин сравнивался с Луцентисом. Двухлетние испытания показали, что лекарства были схожи по безопасности и эффективности.

Eylea™ сохраняет зрение при влажной форме ВМД при меньшем количестве инъекций

Препарат компании Regeneron для лечения влажной формы ВМД, Eylea, блокирует развитие нездоровых кровеносных сосудов, которое приводит к потере зрения. Компания Regeneron сообщает, что в клинических испытаниях препарат Eylea лечил влажную форму ВМД также эффективно, как и Луцентис, однако при меньшем количестве глазных инъекций. Компания Genentech, создатель Луцентиса, рекомендует ежемесячные инъекции препарата. Компания Regeneron, создатель препарата Eylea, сообщает, что их препарат может вводиться каждые восемь недель после ежемесячного введения в первые 12 недель лечения. Препарат Eylea был одобрен FDA в ноябре 2011 года.

Beovu уменьшает бремя лечения для пациентов с влажной формой ВМД

Beovu®, препарат для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), недавно одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, часто обеспечивает такое же улучшение зрения, как и препарат Eylea®, при введении каждые три месяца. Препарат Eylea вводится каждые два месяца. Компания Novartis, разработчик лекарства, сообщает, что 30 процентов пациентов, получающих препарат Beovu каждые три месяца в ходе клинического испытания фазы 3, стали видеть лучше как минимум на 15 букв (3 строки на таблице для проверки зрения) за первый год. Пациенты в испытаниях также продемонстрировали большее уменьшение толщины сетчатки в макулярной области (CST), чем пациенты в испытаниях, получающие препарат Eylea. CST является индикатором вредной жидкости в сетчатках пациентов с влажной формой ВМД.

Сообщается об улучшениях зрения в ранних испытаниях клеточной терапии для влажной формы ВМД

Два пациента с прогрессирующей влажной формой возрастной макулярной дегенерации в фазе 1 клинического испытания продемонстрировали улучшение остроты зрения, которое было устойчивым спустя год после того, как лист из клеток пигментного эпителия сетчатки, выращенных из эмбриональных стволовых клеток, был трансплантирован под сетчатку. Каждый пациент получил лечение для одного глаза. Улучшение зрения для одного пациента составило 29 букв, или около 6 строк на таблице для проверки зрения. Улучшение другого пациента составило 21 букву, или около 4 строк. Известное как London Project, исследование на людях проводится в глазной больнице Мурфилдс в Великобритании.

Ретинальные патчи показывают обнадеживающие результаты в клинических испытаниях для сухой формы ВМД

Regenerative Patch Technologies, компания, разрабатывающая лекарства на основе стволовых клеток для людей с заболеваниями сетчатки, сообщила о вдохновляющих результатах у первых пяти пациентов с прогрессирующей сухой формой возрастной макулярной дегенерации. Пациенты принимают участие в фазе 1/2a клинического испытания терапии - патча, состоящего из слоя клеток пигментного эпителия сетчатки на синтетическом каркасе. У одной пациентки острота зрения улучшилась на 17 букв (примерно 3 строчки на таблице для проверки зрения) в глазу, получившем лечение. У троих пациентов зрение в глазах, получивших лечение, сохранилось. У двух улучшилась фиксация. Признаков проблем с безопасностью лечения не наблюдалось.

Препарат Syfovre компании Apellis одобрен FDA для сухой формы ВМД (географической атрофии)

Биофармацевтическая компания Apellis получила одобрение FDA на продажу Syfovre, препарата для лечения географической атрофии, прогрессирующей стадии сухой возрастной макулярной дегенерации. Объединенные результаты двух клинических испытаний фазы 3, DERBY и OAKS, показали, что Syfovre (пегцетакоплан) снижает скорость роста атрофических поражений, связанных с географической атрофией. Введение препарата ежемесячно и раз в два месяца снижает рост поражений на 19 процентов и 16 процентов соответственно, через 24 месяца в двух испытаниях. Syfovre - первое доступное лечение географической атрофии.

Susvimo компании Genentech (система доставки через порт) для влажной формы ВМД получает одобрение FDA

Susvimo от Genentech, постоянный многоразовый имплантат размером с рисовое зерно, получил разрешение FDA на непрерывную доставку анти-VEGF терапии в сетчатку. В фазе 3 клинических испытаний один имплантат PDS показал себя так же эффективно, как шестимесячные инъекции Lucentis® (одобренная FDA анти-VEGF терапия). Имплантат PDS непрерывно поставлял индивидуальную дозировку Lucentis в течение шести месяцев без пополнения запасов. Первичной конечной точкой клинического испытания фазы 3 было изменение максимальной корригированной остроты зрения (измеряемой путем чтения букв на офтальмологической таблице). Susvimo значительно снижает необходимость регулярных инъекций для лечения влажной формы AMD.

Терапия компании Iveric Bio замедляет дегенерацию в двух испытаниях фазы 3 для прогрессирующей сухой формы ВМД (географической атрофии)

Компания Iveric bio сообщила, что ее препарат Zimura, ингибитор комплемента C5, в клинических испытаниях фазы 2/3 снизил рост повреждений от прогрессирующей сухой ВМД (также известной как географическая атрофия) на 27%. Во втором испытании фазы 3 Zimura замедлил рост поражений на 14,3%. Iveric Bio завершила подачу заявки на одобрение Zimura и ожидает решения FDA к концу августа. Сверхактивная система комплемента, часть врожденной иммунной системы, вовлечена в дегенерацию сетчатки, связанную с ВМД. Zimura нацелен на систему комплемента C5.

Компания Gyroscope запускает 2 фазу клинического испытания генной терапии для лечения сухой формы ВМД

Gyroscope Therapeutics, в настоящее время входящая в состав Novartis, проводит клиническое испытание фазы 2 генной терапии для людей с прогрессирующей сухой формой ВМД (также известной как географическая атрофия). Новая одноразовая терапия вводится с помощью инъекции под сетчатку. Терапия предназначена для воздействия на чрезмерно активную систему комплемента, которая участвует в дегенерации сетчатки, связанной с ВМД.

Генная терапия компании Regenxbio для лечения влажной формы ВМД переходит к 3 фазе клинических испытаний

Regenxbio, биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой генной терапии, планирует два основных клинических испытания фазы 3 для RGX-314, генной терапии, предназначенной для остановки роста хрупких кровеносных сосудов, которые вызывают дегенерацию сетчатки и потерю центрального зрения у людей с влажной формой возрастной макулярной дегенерации. Ожидается, что введение препарата в первом испытании, известном как ATMOSPHERE™, начнется в первом квартале 2021 * года. Ожидается, что второе испытание начнется во второй половине 2021 года. У участников фазы 1/2 испытания RGX-314 наблюдалось значительное снижение бремени анти-VEGF терапии.

Компания Genentech получила одобрение FDA для препарата Vabysmo для лечения влажной формы ВМД

Genentech, глобальная биотехнологическая компания, входящая в Roche Group, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на препарат VabysmoTM (faricimab-svoa) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека. Лекарство вводится в стекловидное тело пациента каждые 16 недель в кабинете офтальмолога.

Компания Luxa вводит дозу первому участнику с сухой формой ВМД в клинических испытаниях стволовых клеток пигментного эпителия сетчатки

Компания Luxa Biotechnology объявила о трансплантации пигментного эпителия сетчатки, полученного из стволовых клеток пигментного эпителия сетчатки (RPESC-RPE-4W), первому участнику клинических испытаний фазы 1/2 для людей с сухой формой возрастной макулярной дегенерации. Доктор Раджеш Рао (Dr. Rajesh Rao), главный исследователь Келлогского офтальмологического центра Мичиганского университета, пересадил 50 000 клеток RPESC-RPE-4W под макулу слепому участнику с сухой формой ВМД. Испытание с участием 18 человек, начавшееся в Анн-Арборе, штат Мичиган, является первым исследованием RPESC-RPE-4W на людях для лечения заболевания сетчатки. Клеточный продукт RPESC-RPE-4W получают из стволовых клеток пигментного эпителия сетчатки взрослого человека, которые еще не стали зрелыми клетками, но дальнейшее развитие которых предопределено для продукции пигментного эпителия сетчатки.

Апрель 2023

• более актуальную информацию см. на сайте https://clinicaltrials.gov/

Ссылка на источник

Хотите больше новостей? Подпишитесь на наши новости во Вконтакте.