Чтобы видеть!

Три американских женщины потеряли зрение после того, как им сделали инъекцию стволовых клеток в глаза во время экспериментального лечения в флоридской клинике.

Одна из пострадавших, женщина в возрасте 72 лет, полностью ослепла после лечения, а у других пациенток в возрасте 78 и 88 лет зрение очень серьезно ухудшилось. До этой процедуры все они страдали от ухудшения зрения, но при этом могли видеть достаточно, чтобы самостоятельно водить машину.

Этот случай характеризует слабость государственных регулирующих органов США в организации защиты граждан от непроверенного лечения, предлагаемого недобросовестными предпринимателями.

Все три женщины страдали от возрастной макулярной дистрофии - болезни сетчатки глаз, которая вызывает постепенное ухудшение зрения, вплоть до слепоты, причем они заплатили в 2015 году по $5000, чтобы получить инъекции стволовых клеток в глаза в частной клинике. Стволовые клетки были выделены из жира, который был получен при липосакции этих же женщин.

Информация об этом случае была опубликована врачами, не связанными с этой клиникой, которые занимались лечением женщин, потерявших зрение. Одновременно была опубликована информация ученых из FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), которые предупреждали о том, что стволовые клетки, полученные из жира "используются в практике на основании только минимальных клинических доказательств их эффективности и безопасности".

Лечащие врачи предполагают, что стволовые клетки вросли в сетчатку и затем стали стягиваться, отводя сетчатку от глазного яблока. При этом одна женщина имела настолько высокое внутриглазное давление, что оно могло повредить глазной нерв. Врачи ее оперировали, чтобы снизить давление, но она все равно осталась слепой.

Кристин Комелла, руководитель научного подразделения компании U.S. Stem Cell, в состав которой входит злополучная клиника, сообщила в интервью, что клинике не требовалось согласие FDA, поскольку лечение производилось с использованием собственных стволовых клеток клиенток, которые не являются лекарством.

Две пострадавшие пациентки подали на клинику в суд и урегулировали с ней свои отношения, но больше никаких мер в отношении медицинской организации принято не было. Сейчас эта клиника отказалась от лечения глаз, но продолжает принимать 5 - 20 пациентов в неделю для лечения стволовыми клетками других заболеваний.

Отметим, что все три пациентки нашли эту клинику на государственном сайте clinicaltrials.gov, который ведет Национальный институт здоровья США. И, как они сообщили потом своим лечащим врачам, все они были уверены, что принимают участие в одобренных государством исследованиях. Но никаких исследований на самом деле не проводилось, а на том же сайте, кстати, указано, что клиническим испытаниям не требуется согласование государственных органов для того, чтобы числиться на этом сайте.

Сегодня многие ученые ведут исследования использования стволовых клеток для лечения заболеваний сетчатки глаз и других болезней. Но исследователи и руководители медицинских учреждений уже много лет предупреждают, что пациенты рискуют, обращаясь в подобные частные клиники, которые повсеместно появились во всех странах и предлагают лечение с использованием стволовых клеток для многих видов заболеваний.

Источник: New York Times